2011年度江西省基层医疗卫生机构基本药物集中招标采购实施方案

  • 作者:佚名
  • 来源:本网
  • 发布时间:2011-4-1
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《2011年度江西省基层医疗卫生机构基本药物集中招标采购实施方案》解读

省医药采购服务中心主任 斜方芳

(2011年3月18日)

    根据《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》(国办发(2010)56号)、《江西省基层医疗卫生机构全面实施国家基木药物制度方案(试行)》(赣府厅发(2010)75号)等文件精神,我省制定的《2011年度江西省基层医疗卫生机构基本药物集中招标采购实施方案》(以下简称《实施方案》)己经省人民政府同意并印发。受领导小组办公室委托,我就《实施方案》的主要内容解读如下:

    一、政策背景

    1、2011年实现全省政府办基层医疗卫生机构基木药物制度全覆盖。

   2、2010年11月19日,国办发(2010)56号《关于建立和规范政府办基层医疗卫生机构基木药物采购机制的指导意见》出台。

   3、目标和任务:推进建立规范的基木药物省级集申采购机制,构建比较完善的基层用基木药物供应保障体系。

   4、解决供、缺货等突出问题。

    二、《方案》特点

    (一)实行以省(区、市)为单位集中采购、统一配送;

    (二)坚持政府主导与市场机制相结合;

    (三)发挥集中批量采购优势;

    (四)招标和采购结合,量价挂钩、签订购销合同,一次完成采购全过程;

    (五)最大限度地降低采购成本,促进基本药物生产和供应。

    三、主要内容

    (一)组织机构及职责

    1、领导机构:省药品招标采购领导小组负责全省基层医疗卫生机构网上药品集申招标采购的协调和领导,涉及药品集申招标采购活动重大事项由领导小组会议审定。省药品招标采购领导小组办公室负责对全省基层医疗卫生机构网上药品集申招标采购工作的组织实施和管理。各设区市、县(区、市)领导小组及办公室贯彻上级有关管理部门制定的相关文件、规定,依照相关法律、法规和政策,对辖区内基层医疗卫生机构网上药品集中采购工作进行组织管理。

    2、监督管理机构:省药品招标采购领导小组各成员单位依据职能,负责对全省基层医疗卫生机构网上药品集中招标采购活动进行监督管理;各设区市、县(区、市)监督小组贯彻上级有关管理部门制定的相关文件、规定,对辖区内基层医疗卫生机构网上药品集中采购工作及各方当事人进行监督管理。各监督管理部门依据职能,受理有关集中采购活动中的举报、投诉,对改进和完善药品集中采购工作提出建议。

    3、采购机构(江西省医药采购服务中心):在省药品招标采购领导小组的领导下,在省药品招标采购领导小组办公室的具体指导下,负责全省基层医疗卫生机构网上药品集中招标采购工作具体实施,主要职责是具体操作、提供服务、维护集中招标采购服务平台。各设区市(地)及以下不设采购平台,不指定采购机构。

    (二)招标摸式

    1、目录范围。对307种国家基木药物目录内的品种一次性集中招标,国家基本药物目录中麻醉药品、精神药品、免费治疗的传染病和寄生虫病用药、免疫规划用疫苗、计划生育药品及中药饮片,仍按国家现有规定采购,不纳入本次集中招标。

   2、目录制定原则。本次招标不划分药品质量层次,根据《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》的规定:“在国家未出台规范的基本药物规格、剂型之前,每种基本药物的剂型原则上不超过3种,每种剂型对应的规格不超过2种”,也就是说要确定基本药物招标品种的具体剂型、规格。我省《实施方案》的招标目录制定原则为:一是必须是国家和江西省发改委文件已作为基本药物制定零售指导价的规格、剂型,无价格文件的不纳入基本药物招标目录(以投标报名截止前的物价文件为准);二是《国家基本药物处方集(化学药品和生物制剂)》和《国家基本药物临床应用指南(中成药)》中收载的规格、剂型纳入招标目录。其他规格、剂型不纳入我省此次基层医疗卫生机构国家基本药物招标目录。

3、采取“双信封”招标制度。“双信封”招标制度即在编制标书时分别编制经济技术标书和商务标书,企业同时投两份标书,经济技术标主要对企业生产规模、配送能力、销售额、行业排名、市场信誉,以及GMP(GSP)资质认证、药品质量抽验抽查历史情况、电子监管能力等指标进行评审,保证基本药物质量。只有经济技术标书评审合格的企业才能进入商务标书评审,商务标书评审由价格最低者中标。经济技术标采取客观指标和专家主观指标评审的方法评审,实行百分制评标,其中客观指标88分,主观指标12分。

4、实行带量招标采购。本次招标实行带量采购方式,实现价量挂钩、质价挂钩、款价挂钩。全省各基层医疗卫生机构需上报上一年度配备使用的国家基本药物采购品种、剂型、规格、数量、采购价格和2011年度计划采购数量。在发布招标公告时,将全省基层医疗卫生机构上报的2010年实际采购数量和2011年计划采购数量挂网公示,供生产企业参考。药品生产企业根据全省基层医疗机构的采购数量,结合本企业的生产成本报价,该价格指导医疗卫生机构的采购价格,所报价格包含经营企业配送费用、运输费用、所有税费等;各基层医疗卫生机构要按所报数量在“平台”采购中标药品,实际采购量不得于所报年度招标采购数量20%,如合同约定的采购数量不能满足临床需要,基层医疗卫生机构可以提出申请,由采购机构与供货企事业签订追加合同。暂无法确定采购数量的通过单一货源承诺方式进行采购,即对每种基本药物(具体到剂型和规格)只选择一家企业采购。

    5、限价原则。限价主要原则为:1、竞价品规(指同品规投标厂家数为3家或3家以上的)的限价。以国家发改委发布的全国基本药物基层平均采购价格作为限价,无平均采购价格的其它规格、剂型则按照差比价规则计算;2、议价品规(指词品规投标厂家数为1家或2家的)以木省2009年中标价、全国基层平均采购价格、我省基层医疗卫生机构实施基木药物制度前实际进货价、2010年我省医保定点药店平均零售价格四者中的最低价作为限价;3、执行标前差比。可品种同剂型、不同规格、不同也材或者同规格、不同剂型、不同包材的限价需符合差比价,即按照己计算出代表品的限价根据差比价规则计算其限价,国家或江西省发改委物价文件未

按差比价规侧制定零售价的品种限价不执行差比价规则。

    (三)采购方式

    1、实施本次集中采购的医疗机构范围。全省所有政府办基层医疗卫生机构全部参加本次基本药物集中采购,县级及县级以上医疗机构暂不纳入本次基本药物集中采购。

    2、全省划分3个采购区域。根据11个设区市的地理区域和人口数量,全省划分3个采购区域,每个区域只1家申标,每个区域均按照3个采购区域中的最低中标价执行统一价格,中标的生产企业只能选择1个区域中标,按照报价由低到高依序选择区域,报价相同的按照经济技术标的得分高低依序选择。每个品规按照经济技术标入围厂家数确定申标数,经济技术标入围厂家数为2-5家的中1家,6家及6家以上的中3家,即每个品规最多中3家。

    3、全部实行网上采购。基层医疗卫生机构必须通过“平台”网上采购。制定采购计划单后发送给配送企业,经营企业及时确认并配送,基层医疗卫生机构验收后进行到货确认。

    (四)配送方式。本次基本药物集中招标采购对配送企业不进行招标,申标药品时生产企业可自行委托符合法定资质条件的药品经营企业配送或直接配送,无论采取哪种方式,供货主体要对药品的质量和供应一并负责。

    (五)付款方式。县(市、区)卫生行政部门负责统一组织货款结算,建立药品货款结算制度,明确统一组织结算付款流程,付款方式和合同签订办法,并明确告知各方当事人。基层医疗卫生机构实行药品收支两条线管理,所有药品费用由县卫生行政部门会计核算中心统收统丈。供货企业按照合同要求将药品配送到基层医疗卫生机构后,基层医疗卫生机构进行交货验收并出具签收单,会计核算申心根据签收单进行付款,原则上从交货验收合格到付款不超过30天。   

(六)监督管理

    1、监督管理部门的职责。由各级监督管理部门对本辖区内基层医疗卫生机构药品集中采购工作进行监督和管理。依据职能受理各方当事人对违规违纪行为的投诉举报,并核实处理。

---监察机关和纠风办负责对药品集中采购工作参与部门履行职责的情况进行监察,对药品集中采购工作中的行政机关公务员以及由国家行政机关任命或选聘的其他人员的行为进行监督,对违反行政纪律的行为进行查处。各级监察机关和纠风办督促本级监察机关派驻卫生行政部门监察室做好基本药物招标采购的具体监督工作。

    ---卫生行政部门负责监督管理医疗机构执行中标结果、采购用药及履行合同等行为。县(市、区)卫生行政部门负责统一组织货款结算,建立药品货款结算制度,明确统一组织结算付款流程、付款方式和合同签订办法,并明确告知各方当事人。

   ---物价部门负责对药品集中采购工作有关价格、收费行为进行监督管理,纠正和查处价格及各种收费中违规违纪行为。

   ---财政部门负责制定补助资金的核定政策,并对安排补助资金到位。使用情况进行监督和管理。

    ---工商行政管理部门依法对集申采购药品生产、配送企业的供应和销售等行为进行监督管理,依法查处商业贿赂、非法促销、虚假宣传等不正当竞争行为。

    ---人力资源和社会保障部门对备基层医疗卫生机构合理用药情况进行监督,并保障基本药物报销比例的支付。

    ---食品药品监督管理部门负责审查参与药品集中采购的药品生产经营企业资质,依法对集中采购的药品质量进行惟督管理。

     ---商务部门员责督促药品配送企业依据有关法律、法规和视定参加药品集中采购统一配送活动。

    2、医疗卫生机构责任和义务

    (1)不得以任何理由和方式规避或变相规避参加网上基本药物集中采购活动。

    (2)按《药品管理法》、药品管理条例和药事管理有关规定合理选择、验收、储存、使用基本药物。临床所用药品,必须根据“质优价廉”的原则从中标品种目录中接上报药品采购计划选择药品,规范医生合理用药。

    (3)应根据实际用药需求定期编制采购计划,采购药品必须通过全省“平台”的采购系统完成。不得采购非中标药品。

    (4)与省医药采购服务中心签订授权或委托协议,并严格执

行。

    (5)严格执行中标药品零差率销售政策,并进行价格公示。接受社会监督。

(6)必须严格控制采购使用“非目录药品”时品种和金额数,一般乡镇卫生院和社区卫生服务中心“非目录药品”的品种、数量和销售额不应超过药品总数和总销售额的20挑,乡镇中心卫生院和规模较大的社区卫生服务中心非目录药品品种数量和销售金额不应超过药品总数和总销售额的30%。“非目录药品”必须执行招标采购、统一配送、零差率销售、医保补偿等国家基本药物制度相关政策和规定。                

 (7)实行药品收支两条线管理,医疗卫生机构与配送企业进行交货验收后即出具签收单。

   (8)禁止在药品集中采购中接受生产、配送企业提供的各种经济利益,包括收取“回扣”、“开单提成”、“赞助费”“捐赠”、“科室提单费”、“进药费”等违法违纪财物或者其他利益。

    (9)发现生产、配送企业在药品集中采购活动中的违规违纪行为,及时向本辖区药品招标采购领导小组办公室和监督小组举报。

    (10)法律法规规定的其他责任和义务。

    3、专家库的建立及管理

    (1)由省药品招标采购监督管理机构组建并管理全省药品集中采购专家库。

    (2)专家库按照专业实行分类管理。专家库钮括药学和不同级别医疗机构的医学专家等,进入专家库的专家要符合规定的条件。

    (3)专家库专家承担药品集中采购经济技术标评审、认价和对企业申诉的讨论等工作。专家应当客观公正地履行职责,遵守职业道德,对所提出的评审意见负责,并承担相应的责任。评审意见应当以药品疗效和安全性为依据,井记录在案,严禁以专家个人意愿确定入围品种。专家不得私下接触企业,不得收受企业的财物或者其他好处。·

    (4)专家委员会的专家不得参加与本人有利害关系的项目评标。如与药品生产经营企业有利害关系的专家应当主动申请回避。专家知晓本人与药品生产经营企业存在利害关系但不主动回避时,药品集中采购工作管理机构应当取消其专家资格,通报专家所在单位,且当次评审结果无效。